Il-Kummissjoni Ewropea dan l-aħħar adottat regolament ġdid importanti li jistabbilixxi r-rekwiżiti tad-dejta għall-approvazzjoni ta' aġenti tas-sikurezza u sustanzi li jsaħħu s-sustanzi fi prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. Ir-regolament, li jidħol fis-seħħ fid-29 ta' Mejju 2024, jistabbilixxi wkoll programm komprensiv ta' reviżjoni għal dawn is-sustanzi biex jiżgura s-sikurezza u l-effettività tagħhom. Dan ir-regolament huwa konformi mar-Regolament (KE) 1107/2009 attwali. Ir-regolament il-ġdid jistabbilixxi programm strutturat għar-reviżjoni progressiva ta' aġenti tas-sikurezza u sinerġisti kkummerċjalizzati.
Il-punti ewlenin tar-regolament
1. Kriterji ta' approvazzjoni
Ir-regolament jiddikjara li l-aġenti tas-sigurtà u s-sinerġiji jridu jissodisfaw l-istess standards ta’ approvazzjoni bħas-sustanzi attivi. Dan jinkludi l-konformità mal-proċeduri ġenerali ta’ approvazzjoni għas-sustanzi attivi. Dawn il-miżuri jiżguraw li l-prodotti kollha għall-protezzjoni tal-pjanti jiġu evalwati b’mod rigoruż qabel ma jitħallew jidħlu fis-suq.
2. Rekwiżiti tad-dejta
L-applikazzjonijiet għall-approvazzjoni ta’ aġenti tas-sikurezza u sinerġistiċi jridu jinkludu dejta dettaljata. Din tinkludi informazzjoni dwar l-użi maħsuba, il-benefiċċji u r-riżultati preliminari tat-testijiet, inklużi studji fis-serra u fuq il-post. Dan ir-rekwiżit komprensiv tad-dejta jiżgura valutazzjoni bir-reqqa tal-effikaċja u s-sikurezza ta’ dawn is-sustanzi.
3. Reviżjoni progressiva tal-pjan
Ir-regolament il-ġdid jistabbilixxi programm strutturat għar-reviżjoni progressiva tal-aġenti tas-sigurtà u s-sinerġisti li diġà jinsabu fis-suq. Se tiġi ppubblikata lista tal-aġenti tas-sigurtà u s-sinerġisti eżistenti u l-partijiet interessati se jkollhom l-opportunità li jinnotifikaw sustanzi oħra għall-inklużjoni fil-lista. L-applikazzjonijiet konġunti huma mħeġġa biex jitnaqqas l-ittestjar duplikat u tiġi ffaċilitata l-kondiviżjoni tad-dejta, u b'hekk titjieb l-effiċjenza u l-kollaborazzjoni tal-proċess ta' reviżjoni.
4. Evalwazzjoni u aċċettazzjoni
Il-proċess ta' evalwazzjoni jirrikjedi li l-applikazzjonijiet jiġu sottomessi fil-ħin u b'mod komplut u jinkludu l-miżati rilevanti. L-Istati Membri rapporteur se jivvalutaw l-ammissibbiltà tal-applikazzjoni u jikkoordinaw il-ħidma tagħhom mal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) biex jiżguraw il-kompletezza u l-konsistenza tal-valutazzjoni xjentifika.
5. Kunfidenzjalità u protezzjoni tad-dejta
Biex jiġu protetti l-interessi tal-applikanti, ir-Regolament jinkludi miżuri qawwija ta’ protezzjoni tad-dejta u ta’ kunfidenzjalità. Dawn il-miżuri huma konformi mar-Regolament tal-UE 1107/2009, li jiżgura li l-informazzjoni sensittiva tkun protetta filwaqt li tinżamm it-trasparenza fil-proċess ta’ rieżami.
6. Imminimizza l-ittestjar fuq l-annimali
Aspett notevoli tar-regolamenti l-ġodda huwa l-enfasi fuq il-minimizzazzjoni tal-ittestjar fuq l-annimali. L-applikanti huma mħeġġa jużaw metodi ta’ ttestjar alternattivi kull meta jkun possibbli. Ir-Regolament jirrikjedi li l-applikanti jinfurmaw lill-EFSA dwar kwalunkwe metodu alternattiv użat u jagħtu dettalji dwar ir-raġunijiet għall-użu tagħhom. Dan l-approċċ jappoġġja l-avvanzi fil-prattika tar-riċerka etika u l-metodi ta’ ttestjar.
Sommarju qasir
Ir-regolament il-ġdid tal-UE jirrappreżenta pass sinifikanti 'l quddiem fil-qafas regolatorju għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. Billi jiżgura li l-aġenti tas-sikurezza u s-sinerġiji jgħaddu minn valutazzjonijiet rigorużi tas-sikurezza u l-effikaċja, ir-regolament għandu l-għan li jipproteġi l-ambjent u s-saħħa tal-bniedem. Dawn il-miżuri jippromwovu wkoll l-innovazzjoni fl-agrikoltura u l-iżvilupp ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti aktar effettivi u sikuri.
Ħin tal-posta: 20 ta' Ġunju 2024