Il-Kummissjoni Ewropea reċentement adottat regolament ġdid importanti li jistabbilixxi rekwiżiti tad-dejta għall-approvazzjoni ta' aġenti ta' sikurezza u sustanzi li jsaħħu fi prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti.Ir-regolament, li jidħol fis-seħħ fid-29 ta’ Mejju, 2024, jistabbilixxi wkoll programm ta’ reviżjoni komprensiv għal dawn is-sustanzi biex tiġi żgurata s-sikurezza u l-effettività tagħhom.Dan ir-regolament huwa konformi mar-Regolament attwali (KE) 1107/2009.Ir-regolament il-ġdid jistabbilixxi programm strutturat għar-reviżjoni progressiva tal-aġenti tas-sikurezza kkummerċjalizzati u s-sinerġisti.
Il-punti ewlenin ewlenin tar-regolament
1. Kriterji ta' approvazzjoni
Ir-regolament jgħid li l-aġenti tas-sikurezza u s-sinerġiji għandhom jilħqu l-istess standards ta’ approvazzjoni bħas-sustanzi attivi.Dan jinkludi konformità mal-proċeduri ta' approvazzjoni ġenerali għal sustanzi attivi.Dawn il-miżuri jiżguraw li l-prodotti kollha għall-protezzjoni tal-pjanti jiġu evalwati b'mod rigoruż qabel ma jitħallew jidħlu fis-suq.
2. Rekwiżiti tad-dejta
L-applikazzjonijiet għall-approvazzjoni ta' aġenti ta' sikurezza u sinerġisti għandhom jinkludu data dettaljata.Dan jinkludi informazzjoni dwar l-użi intenzjonati, il-benefiċċji u r-riżultati tat-testijiet preliminari, inklużi l-istudji dwar is-serra u l-post.Dan ir-rekwiżit komprensiv tad-dejta jiżgura valutazzjoni bir-reqqa tal-effikaċja u s-sikurezza ta’ dawn is-sustanzi.
3. Reviżjoni progressiva tal-pjan
Ir-regolament il-ġdid jistabbilixxi programm strutturat għar-reviżjoni progressiva tal-aġenti tas-sikurezza u s-sinerġisti diġà fis-suq.Lista ta' aġenti ta' sikurezza u sinerġisti eżistenti se tiġi ppubblikata u l-partijiet interessati se jkollhom l-opportunità li jinnotifikaw sustanzi oħra biex jiġu inklużi fil-lista.Applikazzjonijiet konġunti huma mħeġġa biex inaqqsu l-ittestjar duplikat u jiffaċilitaw il-kondiviżjoni tad-dejta, u b'hekk itejbu l-effiċjenza u l-kollaborazzjoni tal-proċess ta' reviżjoni.
4. Evalwazzjoni u aċċettazzjoni
Il-proċess ta' evalwazzjoni jeħtieġ li l-applikazzjonijiet jiġu sottomessi f'waqthom u b'mod komplut u jinkludu l-miżati rilevanti.L-Istati Membri relaturi se jivvalutaw l-ammissibbiltà tal-applikazzjoni u jikkoordinaw ix-xogħol tagħhom mal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) biex jiżguraw il-komprensività u l-konsistenza tal-valutazzjoni xjentifika.
5. Kunfidenzjalità u protezzjoni tad-data
Biex jipproteġi l-interessi tal-applikanti, ir-Regolament jipprevedi miżuri b'saħħithom ta' protezzjoni tad-data u kunfidenzjalità.Dawn il-miżuri huma konformi mar-Regolament tal-UE 1107/2009, li jiżguraw li l-informazzjoni sensittiva tkun protetta filwaqt li tinżamm it-trasparenza fil-proċess ta’ reviżjoni.
6. Minimizza l-ittestjar fuq l-annimali
Aspett wieħed notevoli tar-regolamenti l-ġodda huwa l-enfasi fuq it-tnaqqis tal-ittestjar fuq l-annimali.L-applikanti huma mħeġġa jużaw metodi ta' ttestjar alternattivi kull meta jkun possibbli.Ir-Regolament jeħtieġ li l-applikanti jinfurmaw lill-EFSA dwar kwalunkwe metodu alternattiv użat u jagħtu fid-dettall ir-raġunijiet għall-użu tagħhom.Dan l-approċċ jappoġġja l-avvanzi fil-prattika tar-riċerka etika u l-metodi tal-ittestjar.
Sommarju qasir
Ir-regolament il-ġdid tal-UE jirrappreżenta pass sinifikanti 'l quddiem fil-qafas regolatorju għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti.Billi jiżgura li l-aġenti tas-sikurezza u s-sinerġiji jgħaddu minn valutazzjonijiet rigorużi tas-sikurezza u l-effikaċja, ir-regolament għandu l-għan li jipproteġi l-ambjent u s-saħħa tal-bniedem.Dawn il-miżuri jippromwovu wkoll l-innovazzjoni fl-agrikoltura u l-iżvilupp ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti aktar effettivi u sikuri.
Ħin tal-post: Ġunju-20-2024